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哪家好-广州恒温恒湿实验室优选旗兴

产品价格
面议
发布日期
2020年5月21日
联系人
杨小姐
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13710482339
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020-84211735
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医用口罩净化车间各项指标注意事项


由于疫情的原因,口罩成了今年年初的“爆款”,现在依然处于一金难求的状态。

2月5日,发改委发布消息,恒温恒湿实验室哪家好,表示截止2月3日,全国22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比前一日环比增长3.1%。其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%;其他医用口罩998万只,环比增长36%;一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。

那么,口罩生产对环境有哪些要求呢?又是如何进行灭菌的?口罩微生物指标是什么?等等一系列的问题,本篇文章将会为大家解答疑惑!

关于医用口罩

1.根据《分类目录》,医用口罩分为口罩和防护口罩,均为二类。

2.根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用防护口罩、医用口罩和一次性使用医用口罩。

注:根据分类界定,一次性使用医用口罩为分类编号141400,属于医护人员防护用品,为二类。

也就是说,医用口罩均属于二类。

既然医用口罩属于二类,那么它所有的生产流程,必须按照规定进行。设计研发完成之后,需要生产样品(生产样品的流程应符合GMP的条件),送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,同时一并提交按《注册管理办法》进行编写的产品技术要求。

口罩是不需要进行临床实验的,但需要临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。





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医学生物安全二级实验室设计建设规范


空调、通风和净化一、普通型医学BSL-2实验室的空调、通风和净化系统应符合下列规定:

1.实验室通风空调方式的设置应根据实验室所处气候区域,操作对象的危害程度、平面布置、风险评估结果等情况经技术经济比较后确定,并应采取有效措施避免污染和交叉污染.通风空调方式的设置应有利于实验室消毒灭菌、自动控制系统的设置和节能运行;

2.实验室应依据风险评估、依据所操作病原微生物样本及材料的性及危害性选择自然通风或机械通风.有明确负压设计要求的房间应设置机械通风系统.当采用机械通风系统时,应避免气流流向导致的污染和避免污染气流在实验室之间或与其他区域之间而造成交叉污染;

3.有负压要求的实验室其机械通风系统应独立于所在建筑的通风系统,以防止空气传播的因子、气态污染物或气味向其他工作区扩散.不同防护区应设置各自独立的通风系统;

4.实验室应在操作病原微生物及样本的实验间内配备生物安全柜.应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜.排风在室内循环的生物安全柜,室内应具备通风换气的条件;需要管道排风的生物安全柜,应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出;

5.当涉及使用有毒、刺激性、挥发性物质时,应配备排风柜(罩);

6.实验室机械通风系统的设计应保障生物安全柜、排风柜(罩)等的正常使用条件;

7.移动实验室仪器设备应适应不同海拔低气压环境条件,按现行国家标准《移动实验室仪器设备通用技术规范基本信息》GB/T29476要求至少应保证在气压值不低于84KPa环境中正常工作.





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实验室废物处理

1、废气指的是在有机化学实验中所产生的气体,恒温恒湿实验室整体工程,比如酸气、蒸汽等。

2、废水指的是实验过程中产生的含有多种化学物质在内的水,如果没有经过良好处理就直接排入管道,不仅会对周围的生产业、养殖业产生不利影响,也会严重危及人的生命安全;

3、废液指的是废弃的各种。

所以实验室设计时要重视无害化处理废气的系统、处理废水的系统以及回收的系统。处理系统会将废水首先进行分类沉降,然后将无机物除去,再通过氧化吸附以及其他手段进行处理;处理系统也应该具备分馏,实现回收再利用的功能。排放废气的出口应该设置一定的净化设施,比如可以借助于纳米半导体光催化和臭氧氧化等先进技术将废气进行净化处理,以减少废气对空气的污染。




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